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厦门市加快推进生物医药产业高质量发展若干措施

发布时间:2020-06-08内容编辑:宇辰管理 点击数:

(一)支持企业开展研发创新。
创新药(1类生物制品、化学药和中药):
完成临床前研究,给予一次性400万元奖励;完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,分别给予一次性500万元、1000万元、1500万元奖励;完成境外临床研究的,给予一次性300万元奖励。
改良型新药(改良型生物制品、改良型化学药和改良型中药):
完成临床前研究的,给予一次性100万元奖励;完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,分别给予一次性200万元、400万元、800万元奖励;完成境外临床研究的,给予一次性200万元奖励。
全国前三个通过仿制药一致性评价:300万元。
(二)支持创新品种产业化
对取得注册证书并首次在本市实现产业化的:
创新药1000万元。
改良型新药500万元。
仿制药(含生物制品、化学药、中药)300万元。
第二类医疗器械40万元。
第三类医疗器械100万元。
(三)支持产品国际化认证
1.取得境外ICH成员国注册批件或通过世界卫生组织预认证(WHO PQ)的:
创新药:300万元。
改良型新药:150万元。
2.取得欧盟、美国、英国、日本、澳大利亚、巴西、俄罗斯等对应国内市场准入认证的医疗器械产品:
第二类医疗器械:30万元。
第三类医疗器械:50万元。
(四)支持企业开展重大科技创新
对企业承担生物医药类国家科技重大专项、重点研发计划、重大科技成果转化项目的,按照国家实际资助1:1的比例配套
(五)打造科技创新平台
新认定的国家重点实验室、国家工程研究中心、国家技术创新中心、国家产业创新中心、国家制造业创新中心分别给予1000万元补助。
新认定的国家企业技术中心给予500万元补助。
(六)大力引进新型研发机构
引进高水平的具有独立法人资格的生物医药领域新型研发机构,符合本市新型研发机构认定标准的,给予最高6500万元补助。
(七)支持企业技术改造
符合条件的企业技术改造项目,按设备投入的10%给予补助,单个项目最高不超过1000万元。
(八)鼓励企业增产增效
销售收入首次达到1亿元、5亿元、10亿元的,分别给予一次性300万元、500万元、1000万元奖励。
(九)鼓励企业开展兼并收购
单个项目最高不超过300万元。
(十)支持创新项目落地
新增投资项目总投资5000万元以上的,按照实收资本金额的5%予以奖励,单个项目最高不超过500万元。
(十一)发展总部经济项目
按照本市促进总部经济发展政策给予经营贡献奖励、人才激励等扶持。
(十二)培育新业态新模式
1.对本市生物医药企业按照药品上市许可持有人制度、医疗器械注册人制度受托生产,且实际合同执行额首次达到1000万元的,给予受托生产方一次性200万元奖励。
2.培育发展生物医药服务业,对建设生物医药合同研发机构(CRO)、合同外包生产机构(CMO)、合同定制研发生产机构(CDMO)等产业应用基础平台,按照固定资产投资总额的20%予以补助,最高不超过2000万元。
(十三)加强首台(套)应用示范
属于国内首台(套)重大技术或智能制造装备的,按照不超过销售额的60%予以补助。
对属于省内首台(套)的,按照不超过销售额的30%予以补助。
(十四)推动创新产品市场开拓
支持创新药品、医疗器械产品在本地医疗机构开展临床应用研究,支持新获批的产品及时在全省药械联合限价阳光采购平台上挂网。
(十五)加强临床资源供给
医疗机构为企业开展临床试验服务,按照收入的5%予以奖励,最高不超过200万元。
(十六)支持临床医学研究中心建设
取得省、市一级临床医学研究中心资质的,给予200万元补助,评估优秀的给予150万元滚动支持。
取得国家临床医学研究中心厦门分中心资质的,给予400万元补助,评估优秀的给予200万元滚动支持。
对取得国家临床医学研究中心资质的,给予补足至1000万元。
(十七)提升注册认证与检验检测能力
支持医疗器械产品检验检测机构建设,组建具有地方特色、针对性强的医疗器械检验检测机构。
(十八)发挥“双自联动”效力
提升厦门生物材料特殊物品出入境公共服务平台功能,
(十九)强化投融资体系建设
生物医药企业上市辅导备案和报会受理工作经费补助采取无申报兑现。
企业经厦门证监局辅导备案,给予一次性30万元补助;
企业向中国证监会或证券交易所提出发行上市申请并经正式受理的,给予一次性70万元补助;
对在厦注册的企业依法在境内外证券市场上市后,按照融资金额给予最高150万元补助,募集资金的40%(含)以上在本市投资的,再给予同档次同等金额的奖励。
(二十)完善产业人才支撑体系
深入推进生物医药行业职称评审改革,以需求为导向,拓宽专业人才职称晋升通道
(二十一)合理布局产业发展空间
构建“一核多点、各具特色、错位发展”的空间布局,重点推进厦门生物医药港、翔安数字经济产业园等载体建设,深入推进“产业园区+新型孵化器+产业基金+产业联盟”的一体化园区发展模式,提升园区持续发展能力。

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